

Phasen klinischer Studien

Jede medizinische Entwicklung, insbesondere die neuer Arzneiwirkstoffe, muss einen strengen Stufenplan durchlaufen. Die Klinische Prüfung wird in vier Phasen durchgeführt:
• Phase I: Die Prüfsubstanz (das neue Medikament) wird zum ersten Mal am Menschen eingesetzt und der Wirkstoff auf seine Sicherheit geprüft
• Phase II: Die Wirksamkeit eines Wirkstoffs wird getestet und die optimale Dosierung ermittelt
• Phase III: Ein Wirkstoff wird zum ersten Mal in der Behandlung eingesetzt und gegen die bestehende Standardtherapie getestet. Wenn der Wirkstoff sich als erfolgreich erweist, kann die Zulassung als Arzneimittel beantragt werden
• Phase IV: Diese Studien prüfen neue Medikamente auf Nebenwirkungen und Wechselwirkungen im Praxis- und Klinikalltag. Therapie-Optimierungs-Prüfungen dienen darüber hinaus der stetigen Verbesserung von bereits etablierten Therapien
Fachausdrücke

Erklärung von Fachausdrü- cken und Abkürzungen in der klinischen Forschung.